balita

Hitec MedicalFDApagbansay - Pasiuna sa mga regulasyon sa FDA

Code of Federal Regulations (CFR)

Ang CFR mao ang integrasyon sa kinatibuk-an ug permanente nga mga lagda nga gipatik ug gipatik sa federal nga mga ahensya sa gobyerno ug mga departamento sa Federal Register, nga adunay universal applicability ug legal nga mga epekto.

Adunay kinatibuk-an nga 50 ka mga artikulo sa CFR (Titulo), ang pipila niini adunay mga kapitulo (Mga Subtitle) nga nagrepresentar sa lainlaing mga natad sa federal nga mga regulasyon;Ang matag artikulo adunay ubay-ubay nga mga bahin, nga ang matag usa mahimong bahinon pa ngadto sa mga kapitulo ug mga seksyon.

21 Ang CFR usa ka regulasyon alang sa pagkaon, tambal, ug medikal nga mga himan, nga naglangkob sa 9 ka mga kapitulo, lakip ang mga bahin 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, ug 1300 hangtod sa katapusan.

Ang mga seksyon 800-1299 sa Kapitulo 8 maoy mga regulasyon sa medikal nga mga himan.

Pananglitan, ang 21CFR Part 820 usa ka kinahanglanon sa pagrepaso alang sa mga regulasyon sa kalidad nga sistema.