-
Pagbansay sa Hitec Medical FDA -Kahulugan sa FDA sa Mga Medical Device - Bahin 2
Pagkontrol sa FDA sa lain-laing mga kategorya sa medikal nga mga himan Mga kinahanglanon sa label "Ang pagrehistro sa usa ka pabrika alang sa usa ka aparato o pagkuha og numero sa pagparehistro wala magpasabut nga pormal nga pag-apruba sa pabrika o sa mga produkto niini.Ang bisan unsang paghulagway nga nagmugna og impresyon nga ang pagrehistro...Basaha ang dugang pa -
Pagbansay sa Hitec Medical FDA -Kahulugan sa FDA sa mga Medical Device
Pagbansay sa Hitec Medical FDA -Kahulugan sa FDA sa mga Medical Device Kahulugan sa FDA sa mga Medical Device Ang mga medikal nga aparato nagtumong sa mga instrumento, kagamitan, himan, makinarya, instrumento, insertion tubes, in vitro reagents, o uban pang may kalabutan nga mga butang nga nagtagbo sa mga mosunod nga kondisyon, lakip ang co.. .Basaha ang dugang pa -
Pagbansay sa Hitec Medical FDA - Pasiuna sa mga regulasyon sa FDA
Paghanas sa Hitec Medical FDA - Pasiuna sa mga regulasyon sa FDA Ang Code of Federal Regulations (CFR) CFR mao ang paghiusa sa mga kinatibuk-an ug permanente nga mga lagda nga gipatik ug gipatik sa mga ahensya sa gobyerno ug departamento sa Federal Register, nga adunay unibersal nga paggamit ug legal nga epekto...Basaha ang dugang pa -
ARAB HEALTH
Gikan sa Enero 29 hangtod Pebrero 1, 2024, ang 49th Arab Health 2024 International Medical Equipment Exhibition opisyal nga gipahigayon sa Dubai World Trade Center.Kini ang pinakadako nga internasyonal nga propesyonal nga medikal nga ekipo nga eksibit sa Tunga-tungang Sidlakan, nga adunay kompleto nga mga exhibit ug maayong e...Basaha ang dugang pa -
2024 Arab Health
Welcome sa pagbisita sa Hitec Medical sa Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Ang Hitec usa ka propesyonal nga tiggama sa mga produkto sa Respiratory, Anesthesia, Urological ug Infusion therapy.Ang Hitec kay ISO13485 nga narehistro, nalista sa US FDA, ug mahimong MDR CE certified sa dili madugay.Kinasingkasing nga naglaum nga ang Hitec Medical mahimong usa ...Basaha ang dugang pa -
Paghanas sa Hitec Medical MDR - Mga kinahanglanon sa teknikal nga dokumentasyon ubos sa MDR（Bahin 2）
Paghanas sa Hitec Medical MDR – Mga kinahanglanon sa teknikal nga dokumentasyon ubos sa MDR(Bahin 2）) Mga kinahanglanon sa pagtimbang-timbang sa klinika sa ilawom sa Pagsusi sa klinika sa MDR: Ang pagtimbang-timbang sa klinika mao ang pagkolekta, pagtimbang, ug pag-analisar sa mga datos sa klinikal pinaagi sa usa ka padayon ug aktibo nga pamaagi, gamit ang suf...Basaha ang dugang pa -
Paghanas sa Hitec Medical MDR - Mga Kinahanglanon sa Teknikal nga Dokumentasyon ubos sa MDR (Bahin 2)
Hitec Medical MDR training – Technical Documentation Requirements under MDR (Part 2) Clinical evaluation requirements under MDR Clinical evaluation: Ang clinical evaluation mao ang pagkolekta, ebalwasyon, ug pagtuki sa clinical data pinaagi sa padayon ug proactive nga pamaagi, paggamit...Basaha ang dugang pa -
Paghanas sa Hitec Medical MDR - Mga Kinahanglanon sa Teknikal nga Dokumentasyon ubos sa MDR (Bahin 1)
Hitec Medical MDR training – Technical Documentation Requirements under MDR (Part 1) Elements Content Device description, naglakip sa software ug accessories Kinatibuk-ang paghulagway sa produkto, lakip ang gituyo nga paggamit ug gituyo nga mga tiggamit;UDI;mga timailhan ug contraindications;instruksiyon...Basaha ang dugang pa -
Hitec Medical MDR nga pagbansay - Klasipikasyon sa produkto ubos sa MDR (Bahin 2)
Paghanas sa Hitec Medical MDR – Klasipikasyon sa produkto ubos sa MDR （Bahin 2） Rule 10. Mga kagamitan sa diagnostic ug pagsulay Mga kagamitan nga gigamit alang sa suga (mga lampara sa eksaminasyon, surgical microscope) Klase I; Alang sa pag-imaging sa mga radiopharmaceutical sa lawas (gamma camera) o alang sa direkta nga pagdayagnos o detek...Basaha ang dugang pa -
Hitec Medical MDR nga pagbansay - Klasipikasyon sa produkto ubos sa MDR (Bahin 1)
Klasipikasyon sa produkto ubos sa MDR Base sa gituyo nga paggamit sa produkto, gibahin kini sa upat ka lebel sa risgo: I, IIa, IIb, III (Ang Klase I mahimong bahinon ngadto sa Is, Im, Ir, sumala sa aktuwal nga mga kondisyon; kining tulo ka mga kategoriya usab nanginahanglan sertipikasyon sa ikatulo nga partido sa wala pa makakuha usa ka sertipikasyon sa CE ...Basaha ang dugang pa -
Hitec Medical MDR nga pagbansay -Kahulugan sa MDR Termino （Bahin 2）
Paghanas sa Hitec Medical MDR -Kahulugan sa Mga Termino sa MDR （Bahin 2） Gitinguha nga gamiton Gitudlo sa tiggama ang paggamit sa klinikal nga pagtimbang-timbang base sa datos nga gihatag sa mga label, instruksyon, materyal nga pang-promosyon o pagbaligya, o mga pahayag.Label Giimprinta nga teksto o graphic nga impormasyon nga makita o...Basaha ang dugang pa -
Hitec Medical MDR nga pagbansay -Kahulugan sa MDR Termino
Hitec Medical MDR nga pagbansay - Kahulugan sa MDR Terms Medical device Kini nagtumong sa bisan unsa nga instrumento, kagamitan, appliance, software, implant, reagent, materyal, o uban pang butang nga gigamit lamang o sa kombinasyon sa usa ka tiggama alang sa usa o mas espesipikong medikal nga katuyoan sa tawo. lawas: Diagnosis,...Basaha ang dugang pa
