Hitec Medical MDR nga pagbansay -Kahulugan sa MDR Termino （Bahin 2）

Tuyo nga gamiton

Gitudlo sa tiggama ang paggamit sa klinikal nga pagtimbang-timbang base sa datos nga gihatag sa mga label, instruksyon, mga materyal nga pang-promosyon o pagbaligya, o mga pahayag.

Label

Naimprinta nga teksto o graphic nga impormasyon nga makita sa device mismo, o sa lain-laing device packaging o multiple device packaging.

Instruksyon

Ang kasayuran nga gihatag sa tiggama aron mahibal-an ang mga tiggamit sa aparato sa gituyo nga paggamit, husto nga paggamit, ug pag-amping sa produkto.

Risgo

Ang kombinasyon sa kalagmitan ug kagrabe sa mga peligro.

 Dili maayo nga panghitabo

Sa konteksto sa clinical research, walay sapayan kon kini may kalabutan sa research device, bisan unsa nga dili maayo nga medikal nga mga buhat, wala damha nga mga sakit o mga kadaot, o bisan unsa nga dili maayo nga klinikal nga mga timailhan, lakip na ang abnormal nga laboratory findings, sa taliwala sa mga subject, user, o uban pa.

 Pagtul-id sa kaluwasan sa kapatagan

Ang mga lakang sa pagtul-id nga gihimo sa mga tiggama alang sa teknikal o medikal nga mga hinungdan gitumong sa pagpugong o pagkunhod sa peligro sa grabe nga dili maayo nga mga panghitabo nga may kalabotan sa mga aparato gikan sa mga supplier sa merkado.